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治新冠肺炎 国鼎提供2,000人份临床新药 - 财经 - 工商

文章来源:         发布时间:2022-05-07 16:19

全球新冠疫情再度升温,变种病毒肆虐,台湾也在疫情严重中,升级至三级管制,国鼎(4132)指出,目前已在全球多国多中心所进行临床之口服新冠肺炎新药Antroquinonol(HOCENA),随时可以提供2,000人份的疗程用药。

另外,因为印度疫情大爆发,国鼎也正考虑循外交管道,洽询印度当局申请于当地生产,提供给印度紧急用于治疗以解决当地严重的疫情。

国鼎生技之全球多国多中心之新冠肺炎新药Antroquinonol (HOCENA)二期临床,目前已收案将近100人,最快将于5月底或 6月初进行DMC会议后进行80人之期中解盲公布。目前尚无口服的新冠肺炎药物核准上市,国鼎方便的口服新药设计将极具优势。

全球在部分国家加速接种数家新冠肺炎(Covid-19)疫苗后,新冠疫情并未大量降低,反而因为有疫苗出现血栓之副作用使得安全问题造成疑虑,加上变异的新冠病毒肆虐,更造成单独使用之抗体药物产生抗药性而失效,使得开发出真正有效且安全的药物成为最迫切的需求。

国鼎新冠肺炎二期临床试验总计将收治174位病患,第一阶段收案之20位病患于2021年1月16日获美国DMC正向回应,目前多国多中心包含美国、秘鲁及阿根廷等已有15家医学中心加入临床收案中,将可缩短二期临床试验完成时点及取得美国FDA紧急使用授权(EUA)之时程。

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